Adverse Events Related to COVID-19 Vaccines Reported in Pregnant Women in Brazil / Eventos adversos pós-vacina contra COVID-19 em gestantes no Brasil

Abstract Regulations for the vaccination of pregnant women in Brazil occurred in March 2021. Despite the absence of robust data in the literature on the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccinations in pregnant women, it is understood that the benefit-risk ratio tends to be favorable when considering the pandemic and the high burden of the disease. However, it is still important to monitor for Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) and to draw safety profiles of the different platforms used in pregnant and postpartum women. The present study aims to describe the main characteristics of ESAVIs related to COVID-19 vaccines occurring in pregnant women in the first months of the vaccination campaign in Brazil. During the evaluation period, 1,674 notifications of ESAVIs in pregnant women were recorded, and 582 notifications were included for the analysis. Of the 582 ESAVIs identified, 481 (82%) were classified as non-serious adverse events and 101 (17%) as serious adverse events. Ten deaths were identified, including one death which was considered to be causally related to the vaccine. The other nine maternal deaths had causality C, that is, without causal relationship with the vaccine, and most were due to complications inherent to pregnancy, such as pregnancy-specific hypertensive disorder (PSHD) in 4 cases and 3 due to COVID-19. Despite some limitations in our study, we believe it brings new insights into COVID-19 vaccines in this group and will add to the available evidence.

Resumo As determinações vacinação nas gestantes foram estabelecidas em março de 2021, no Brasil. Apesar da ausência de dados robustos na literatura da vacinação contra coronavirus disease 2019 (COVID-19) nesse grupo, entende-se que a relação de benefício versus risco tende a ser favorável considerando a situação pandêmica e a elevada carga de doença, tendo justificado o uso dessas vacinas em ampla escala nas gestantes de todo o mundo. Entretanto, o monitoramento dos eventos adversos pós vacinação (EAPVs) torna-se ainda mais importante para traçar um perfil de segurança das diferentes plataformas nas gestantes e puérperas. O presente estudo tem como objetivo descrever as principais características dos EAPVs contra COVID-19 ocorridos nas gestantes nos primeiros meses de campanha da vacinação no Brasil. Foram identificadas 1.674 notificações em gestantes, com a inclusão de 582 EAPVs analisados. Dos 582 EAPVs identificados, 481 (82%) foram classificados como eventos adversos não-graves e 101 (17%) como eventos adversos graves, sendo 10 (9,9%) destes referentes aos óbitos. Apenas um caso de óbito materno teve relação causal com a vacinação comprovada (causalidade A1), e foi secundário à síndrome trombocitopênica trombótica (TTS) após a vacina AstraZeneca/Fiocruz. Os outros nove óbitos maternos tiveram causalidade C, ou seja, sem relação causal com a vacina, e a maioria por complicações inerentes à gravidez, como a doença hipertensiva específica da gestação (DHEG) e COVID-19. Apesar de algumas limitações em nosso estudo, acreditamos que ele traz dados importantes sobre as vacinas COVID-19 neste grupo aumentando as evidências disponíveis.

Consumo de anticoncepcionais e fatores associados entre estudantes universitários / Contraceptive use and associated factors among university students

Introdução: o uso de anticoncepcionais vem crescendo a cada ano, sendo um dos principais motivos para a redução das taxas de fecundidade total, inclusive na população mais jovem, como a universitária. Objetivo: identificar o consumo de anticoncepcionais hormonais e fatores associados entre estudantes universitárias. Métodos: a população de estudo foi composta por estudantes universitárias matriculadas nos cursos de graduação da Universidade Estadual de Londrina (UEL), em Londrina, estado do Paraná, Brasil, no ano de 2019, integrantes do projeto maior denominado GraduaUEL. As estudantes responderam um instrumento construído em uma plataforma digital on-line. A variável dependente foi o consumo de contraceptivos hormonais, e as variáveis independentes foram aspectos sociodemográficos e hábitos de vida e de saúde. As associações medidas foram verificadas por meio de Regressão de Poisson, com cálculo da Razão de Prevalência (RP) e intervalo de confiança de 95% (IC 95%). Resultados: das 2.221 estudantes avaliadas, identificou-se o consumo de contraceptivos por 13,0%, maior entre mulheres brancas/amarelas, que relataram serem heterossexuais, que apresentavam pais com maior escolaridade, que referiram possuir plano privado de saúde e companheiro, e que praticavam atividade física pelo menos duas vezes na semana. Entretanto, apenas o fato de serem heterossexuais mostrou-se associação significativa após a análise ajustada (RP: 1,865; IC 95%: 1,308-2,659). Conclusões: diante do exposto, fica clara a necessidade de preparar os profissionais de saúde sobre os contraceptivos e seus efeitos adversos; ainda, que questões sociais devem ser consideradas no processo de uso dos contraceptivos, para combater a discriminação e as desigualdades social e econômica quanto ao acesso e uso destes medicamentos.

Introduction: the use of contraceptives has been growing every year, being one of the main reasons for the reduction in total fertility rates, including in the younger population, such as university students. Objective: identify the consumption of hormonal contraceptives and associated factors among university students. Methods: the study population consisted of university students enrolled in undergraduate courses at the Universidade Estadual de Londrina (UEL), in Londrina, Paraná state, Brazil, in 2019, members of the larger project called GraduaUEL. The students answered an instrument built on an on-line digital platform. The dependent variable was the consumption of hormonal contraceptives, and the independent variables were sociodemographic aspects, lifestyle and health. Measured associations were verified using Poisson Regression, with calculation of the Prevalence Ratio (PR) and 95% confidence interval (95% CI). Results: of the 2,221 students evaluated, the consumption of contraceptives was identified by 13.0%, higher among white/yellow women, who reported being heterosexual, who had parents with higher education, who reported having a private health plan and partner, and who practiced physical activity at least twice a week. However, only the fact of being heterosexual showed a significant association after the adjusted analysis (PR: 1.865; 95% CI: 1.308-2.659). Conclusions: in light of the above, the need to prepare health professionals about contraceptives and their adverse effects is clear, as well as what social issues should be considered in the process of using contraceptives, to combat discrimination, social and economic inequality regarding access and the use of these medications.

Sobrevivência e desenvolvimento de Pseudomonas aeruginosa em água mineral experimentalmente contaminada / Survival and growth of Pseudomonas aeruginosain experimentally contaminated mineral water

Pseudomonas aeruginosa, agente patogênico oportunista, é frequentemente encontrado em águas minerais e pode causar infecções em indivíduos imunocomprometidos. Neste estudo foi avaliada a sobrevivência e/ou a multiplicação de P. aeruginosa em amostras de água mineral em embalagens plásticas de 1,5 L e 20 L, experimentalmente contaminadas, armazenadas a 35 ± 1ºC, 4 ± 2°C e em temperatura ambiente (20-25ºC), durante o período de validade do produto. Nas amostras de água mineral em garrafa plástica de 1,5 L, armazenadas a 35 ± 1ºC e 4 ± 2ºC, a população de P. aeruginosamanteve-se viável durante 370 e 100 dias, respectivamente. O maior aumento da população bacteriana ocorreu nas amostras de água mineral em galão de 20 L, armazenadas entre 20 a 25ºC, que passou de 3,8 para 6,6 log10 UFC/mL em um período de sete dias. Portanto, os galões de 20 L merecem atenção especial, pois além de serem retornáveis, normalmente são armazenados à temperatura ambiente. Os resultados reforçam a necessidade das empresas de águas minerais implantarem e implementarem as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o sistema Análise de Perigo e Pontos Críticos de Controle (APPCC) para eliminar ou minimizar os riscos do consumo deste produto. (AU)

Pseudomonas aeruginosa, an opportunistic pathogen, is often found in bottled waters and capable of infecting the immunocompromised patients. The present study aimed at evaluating the survival and/or the growth of P. aeruginosa strain in 1,5 L and 20 L bottled mineral water samples experimentally contaminated, stored at 35 ± 1°C, 4 ± 2°C, and at room temperature (from 20 to 25°C) during the product shelf-life period. In the mineral water samples contained in 1.5 L bottles, stored at 35 ± 1ºC and 4 ± 2ºC, P. aeruginosa remained viable for 370 and 100 days, respectively. The major increase in the bacterial population occurred in mineral water samples in 20 L bottles stored at 20 to 25ºC, being from 3.8 to 6.6 log10 CFU/mL, in a period of seven days. Therefore, the 20 L bottles deserve a special attention because, in addition of being returnable, they are usually stored at room temperature. The results reinforce the need of the mineral water companies in implementing the Good Manufacturing Practice (GMP) and the HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) to eliminate and to minimize the risks of consuming the contaminated product. (AU)

Sobrevivência e desenvolvimento de Pseudomonas aeruginosa em água mineral experimentalmente contaminada / Survival and growth of Pseudomonas aeruginosa in experimentally contaminated mineral water

Pseudomonas aeruginosa, agente patogênico oportunista, é frequentemente encontrado em águas minerais e pode causar infecções em indivíduos imunocomprometidos. Neste estudo foi avaliada a sobrevivência e/ou a multiplicação de P. aeruginosa em amostras de água mineral em embalagens plásticas de 1,5 L e 20 L, experimentalmente contaminadas, armazenadas a 35 ± 1ºC, 4 ± 2°C e em temperatura ambiente (20-25ºC), durante o período de validade do produto. Nas amostras de água mineral em garrafa plástica de 1,5 L, armazenadas a 35 ± 1ºC e 4 ± 2ºC, a população de P. aeruginosa manteve-se viável durante 370 e 100 dias, respectivamente. O maior aumento da população bacteriana ocorreu nas amostras de água mineral em galão de 20 L, armazenadas entre 20 a 25ºC, que passou de 3,8 para 6,6 log10 UFC/mL em um período de sete dias. Portanto, os galões de 20 L merecem atenção especial, pois além de serem retornáveis, normalmente são armazenados à temperatura ambiente. Os resultados reforçam a necessidade das empresas de águas minerais implantarem e implementarem as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o sistema Análise de Perigo e Pontos Críticos de Controle (APPCC) para eliminar ou minimizar os riscos do consumo deste produto.

Pseudomonas aeruginosa, an opportunistic pathogen, is often found in bottled waters and capable of infecting the immunocompromised patients. The present study aimed at evaluating the survival and/ or the growth of P. aeruginosa strain in 1,5 L and 20 L bottled mineral water samples experimentally contaminated, stored at 35 ± 1°C, 4 ± 2°C, and at room temperature (from 20 to 25°C) during the product shelf-life period. In the mineral water samples contained in 1.5 L bottles, stored at 35 ± 1ºC and 4 ± 2ºC, P. aeruginosa remained viable for 370 and 100 days, respectively. The major increase in the bacterial population occurred in mineral water samples in 20 L bottles stored at 20 to 25ºC, being from 3.8 to 6.6 log10 CFU/mL, in a period of seven days. Therefore, the 20 L bottles deserve a special attention because, in addition of being returnable, they are usually stored at room temperature. The results reinforce the need of the mineral water companies in implementing the Good Manufacturing Practice (GMP) and the HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) to eliminate and to minimize the risks of consuming the contaminated product.

Papilomavírus humano (HPV): aspectos da prevenção: Vacinas / Papillomavirus human (HPV): aspects of prevention: vaccines

A infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é muito prevalente e ocorre precocemente após o início da vida sexual. Dentre as patologias associadas, destaca-se o câncer do colo de útero, que, apesar dos programas de rastreamento, continua a acometer muitas mulheres relativamente jovens. O conhecimento da estrutura gênica de diferentes tipos de HPVs e a evolução tecnológica propiciaram o desenvolvimento de vacinas com a finalidade de impedir a infecção por tipos oncogênicos desse vírus. Desde 2007, elas já estão sendo aplicadas mundialmente e alguns resultados positivos já foram observados. A proposta deste capítulo é descrever as vacinas contra HPV disponíveis no Brasil, as indicações de sua utilização, incluindo aquelas contempladas no Programa Nacional de Imunização (PNI) brasileiro, e os efeitos relacionados.(AU)